Sağlık alanında düzenlemeleri içeren kanun teklifi Sağlık Komisyonunda kabul edildi

TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonunda, sağlık alanında düzenlemeleri içeren kanun teklifi kabul edildi.

AA

Sağlık alanında düzenlemeler içeren İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ile Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi, TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonunda kabul edildi.

Kanun teklifiyle, piyasadaki beşeri tıbbi ürünlerin, Sağlık

Bakanlığınca izlenebilirliğinin sağlanması için İlaç Takip Sistemi'ne

bildirim zorunluluğu getiriliyor. Bu zorunluluğa uymayan ruhsat veya

izin sahipleri ile ecza ticarethanelerine idari yaptırım uygulanacak.

Tababet

ve Şuabatı Sanatlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun'un, ruhsal veya

bedensel sağlık engeli nedeniyle mesleklerini icra edemeyecek durumda

olan sağlık meslek mensupları, diş hekimleri ile ebelerin, Sağlık

Bakanlığı Yüksek Disiplin Kurulu kararıyla meslekten men edilmesine

yönelik hükmü yürürlükten kaldırılacak. Bu değerlendirme, 663 sayılı

KHK'de belirlenen usul ve esaslara göre Sağlık Meslekleri Kurulunca

yapılacak.

Çağın gereklerine uygun görev tanımı

Ebelerin görev tanımları, aldıkları eğitimin düzeyi de dikkate alınarak çağın gereklerine uygun hale getirilecek.

Ebeler,

gebelik, doğum ve doğum sonrası dönemde gerekli desteği verecek,

yenidoğana ve bebeğe bakım sağlayacak; normal doğum ve riskli durumlarda

tıbbi bakım, desteğe erişimin sağlanmasında, kadın sağlığının

korunması, üreme sağlığı, çocuk bakımı konularında aile ve topluma

verilecek danışmanlık, eğitim hizmetlerinde görev alacak.

Gebeliğin

tespitini, gebe izlemini ve bu amaçla gerekli muayene ve

değerlendirmeleri yapacak ebeler, normal doğum eylemini

gerçekleştirecek, lüzumu halinde hekim çağıracak. Ebeler, normal doğum

sırasında gereken küçük tıbbi müdahaleleri de yapacak. Küçük tıbbi

müdahalelerin kapsam ve sınırları Sağlık Bakanlığınca belirlenecek.

Yetki belgesi almadan sertifikalı eğitim verenlere yaptırım

Sağlık

Bakanlığınca sertifikalı eğitim programı olarak tanımlanmamış

alanlarda, yetki belgesi almadan sertifikalı eğitim verenlere müeyyide

uygulanmasındaki boşluk giderilecek.

Sertifikalı eğitim alanları

ve eğitim programlarının standartları, sağlık politikaları ve Sağlık

Bakanlığının stratejik planları doğrultusunda, ülkenin ihtiyacı olan

nitelikli insan gücünü yetiştirme amacıyla bakanlıkça belirlenecek.

Sağlık Bakanlığınca belirlenmeyen alanlarda veya uygun olmayan

standartlarda yapılan eğitimler sonucunda verilen sertifikalar tescil

edilmeyecek.

Yetki belgesi olmadan ya da yetki belgesi olduğu

sertifikalı eğitim alanı dışında sertifikalı eğitim programı

düzenleyenler, 1 yıldan 3 yıla kadar hapis ve 20 bin liraya kadar adli

para cezası ile cezalandırılacak. Bu suçun tüzel kişi yararına işlenmesi

halinde tüzel kişilere özgü güvenlik tedbirleri uygulanacak.

Mesleklerinin

icrasına engel suçları işledikleri, kesinleşmiş ceza mahkemesi

kararıyla sabit olan sağlık meslek mensuplarıyla sağlık hizmetlerinde

görev alan diğer meslek mensuplarının, meslek icra etmelerinin önlenmesi

için ilgili mahkemelerce verilen kesinleşmiş karar suretleri Sağlık

Bakanlığına gönderilecek.

Ruhsat aşamasında numune istenilmeyecek

Uluslararası

uygulamalar da gözetilerek ilaç analizleri piyasaya arz sonrasında

yapılacak ve ruhsatlandırma süreci hızlandırılarak hastaların ihtiyaç

duydukları ilaca daha hızlı erişimi temin için ruhsat aşamasında numune

istenilmesine yönelik ibareler kanun metninden çıkarılacak.

Mevcut

uygulamada ruhsata esas numuneler ve tahlil masrafları ruhsat

başvurusunda bulunanlar tarafından karşılandığı için piyasadan aynı

şekilde alınan numunelerin ve tahlil masraflarının ruhsatname sahibi

tarafından karşılanmasına yönelik düzenleme yapılacak.

İlaçların

fiyatı raf ömrü boyunca kısa sürelerde değişkenlik gösterebilmesi

nedeniyle sabit fiyat bilgisinin yer alması uygun olmadığı için sekonder

(ikincil) ambalajında "fiyat" ibaresi yer almayacak.

Formüle uymayan ilaçları satanlara 3 milyon liraya kadar ceza

Tahlil

sonucunda ilaçların bileşiminde bulunan maddelerin saf olmadığı, ruhsat

almak için verilen formüle uymadığı veya tedavi vasıflarını azaltacak,

kaybedecek surette imal edildiği anlaşılırsa, fiil suç oluşturmadığı

takdirde, ruhsat sahibi ile ilaçların bu şekilde imal edildiğini bilerek

satan, satışa arz eden veya sattıranlara, 70 bin liradan 3 milyon

liraya kadar idari para cezası verilecek.

İlaçların kanuna aykırı

şekilde tanıtım ve satışını yapanlar ile bunları onaylı endikasyonu

dışında pazarlayan ve bu şekilde reçete oluşumunu teşvik edenlere,

ürünün son 1 yıllık satış tutarı toplamının 5 katına kadar idari para

cezası verilecek. Ancak bu ceza 700 bin liradan az olamayacak.

Yetkili

merciden izin almaksızın veya verilen izne aykırı olarak sağlık beyanı

ile ürün tanıtım ve satışını yapanlar hakkında 150 bin liradan 2 milyon

liraya kadar idari para cezası uygulanacak.

Mevzuatta öngörülen

tedarik zinciri dışında beşeri tıbbi ilaçların satış, dağıtım ve

pazarlamasını yapanlar veya aracılık edenler hakkında 100 bin liradan

500 bin liraya kadar idari para cezası kesilecek.

Teklife

göre, ruhsatlı ürünün ruhsata aykırı olarak üretimi, dağıtımı, satışı ve

benzeri fiilleri ile ruhsatsız olarak müstahzar imal etmek veya bu

şekilde imal edilen müstahzarları bilerek satmak, satışa arz etmek veya

sattırmak fiillerine, 20 bin liradan 200 bin liraya kadar idari para

cezası verilecek. Fiilin bir yıl içerisinde tekrarı halinde ceza bir kat

artırılarak uygulanacak. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, idari

yaptırım uygulayabilme yetkisine sahip olacak.

İlaç Takip Sistemi'ne bildirim zorunluluğu getiriliyor

"Tabip reçetesiyle

verilmesi şartıyla olanlar ancak reçete mukabilinde ve diğerleri

reçetesiz olarak münhasıran eczanelerle, ecza ticarethanelerinde kanuna

uygun satılır" kuralını ihlal halinde 2 bin 700 lira idari para cezası

verilecek.

Ruhsatlandırmaya esas olarak yapılan analizlerin,

ürünün ruhsatlandırılmasının ardından yapılmasında kamu yararı bulunduğu

için mirasçı veya vekillerin yeniden ruhsat alma sırasında tahlilden ve

tahlil harcından istisna edilmelerine yönelik uygulama imkanı kalmayan

hüküm yürürlükten kaldırılıyor.

Piyasada bulunan beşeri tıbbi

ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından izlenebilirliğini sağlamak

amacıyla İlaç Takip Sistemi'ne bildirim zorunluluğu getiriliyor. Buna

göre, ruhsat veya izin sahipleri beşeri tıbbi ürünlerinin her birimini,

üretim bildirimi veya ithalat bildirimi ile İlaç Takip Sistemi'ne

kaydetmekle yükümlü ve yetkili olacak. Ürün alış, satış, iade, satış

iptal, ihracat, ihracat iptal, mal devir, mal devir iptal gibi işlemler

ile miadı dolma, çalınma, bozulma ve benzeri nedenlerle vasfını yitirmiş

beşeri tıbbi ürünlerin deaktivasyon işlemlerini İlaç Takip Sistemi'ne

bildirmek zorunda olacak.

Analizler ruhsatlandırmadan sonra

yapılacağı için Harçlar Kanunu'nda buna uyum sağlayıcı değişikliğe

gidiliyor. Bu tutarlar, tıbbi ve ispençiyari müstahzarların ticarete

çıkarılması için Sağlık Bakanlığınca verilecek ruhsatnamelerden memleket

dışında imal olunup ithal edilenler için 11 bin 576 lira, memleket

içinde imal olunanlar için 5 bin 777 lira olacak.

Kamudaki sağlık meslek mensuplarına sigorta zorunluluğu

Tabipler,

devlet hizmeti yükümlülüklerine başlamadan veya tamamlamadan uzmanlık

eğitimi yapmak için asistanlık sınavlarına katılabilecek ve uzmanlık

eğitimine başlayabilecek; ancak yan dalda veya birden fazla uzmanlık

dalında eğitime başlanabilmesi için devlet hizmeti yükümlülük süresinin

en az yarısının tamamlanması şartı aranacak.

Kamu sağlık kurum ve

kuruluşlarında çalışan tabipler, diş tabipleri ve tıpta uzmanlık

mevzuatına göre uzman olanların, tıbbi kötü uygulama nedeniyle

kendilerinden talep edilebilecek zararlar ile kurumlarınca kendilerine

yapılacak rüculara karşı sigorta yaptırmak zorunda olacak. İdare,

tazminatı ödedikten sonra hukuken sağlık mesleğinin icrası kapsamında

yaptıkları muayene, teşhis ve tedaviye ilişkin tıbbi işlem ve

uygulamalar nedeniyle tazminatın ödenmesine sebep olan ve zorunlu

mesleki mali sorumluluk sigortası bulunan kamu kurum ve kuruluşları ile

devlet üniversitelerinde görev yapan sağlık meslek mensuplarının yerine

geçecek.

Bu sağlık meslek mensuplarının sağlık mesleğinin icrası

kapsamında yaptıkları muayene, teşhis ve tedaviye ilişkin tıbbi işlem ve

uygulamalar nedeniyle taksirle veya görevinin gereklerini yapmakta

ihmal veya gecikme göstererek verdikleri zararlardan dolayı idare

tarafından ödenen tazminat sağlık meslek mensubunun kusuru oranında ve

sigorta teminatı dahilinde tıbbi kötü uygulamaya ilişkin zorunlu mali

sorumluluk sigortası yaptırdığı sigorta şirketinden talep edilecek.

Eleman

temininde güçlük çekilen yerlerde hizmetin daha nitelikli sağlık meslek

mensupları tarafından verilmesi amacıyla uzman tabipler gibi uzman diş

hekimi ve uzman eczacılar da sözleşmeli statüde istihdam edilebilecek.

Sözleşmeli personele yönelik disiplin cezaları

Sözleşmeli

personele uygulanacak disiplin cezaları hakkında bu düzenlemede yer

alan hükümler dışında, Devlet Memurları Kanunu'nun ilgili maddelerine

göre işlem yapılacak. Aylıktan kesme cezası, sözleşmeli personelin brüt

ücretinden kesinti yapılması; kademe ilerlemesinin durdurulması cezası,

sözleşmeli personelin ücretinin belirlenmesinde esas alınan kıdem

süresinde indirim yapılması; devlet memurluğundan çıkarma cezası ise

sözleşmenin feshedilmesi suretiyle uygulanacak.

Devlet memuru

olarak çalışmaktayken bu düzenleme çerçevesinde sözleşmeli personel

statüsüne geçenler, sözleşmelerinin devlet memurluğundan çıkarma cezası

verilmesini gerektiren bir fiil nedeniyle sona ermemiş olması kaydıyla

sözleşme süresinin bitiminde talepleri halinde Devlet Memurları

Kanunu'nun ilgili hükümlerine göre söz konusu statüye geçerken

çalıştıkları ildeki devlet memurluğu kadrolarına; bu ilde durumlarına

uygun kadro bulunmaması halinde Sağlık Bakanlığınca uygun görülen ildeki

devlet memurluğu kadrolarına naklen atanacaklar.

Birlik ve odaların organları

Teklifle Anayasa Mahkemesinin iptal kararı dikkate alınarak birlik ve odaların organları düzenleniyor.

Buna

göre, odalara üye olmayan optisyen-gözlükçüler mesleki faaliyette

bulunamayacak. Odalara kayıtlı optisyen-gözlükçülerin diğer kanunlarla

kurulmuş meslek odalarına kaydolmaları zorunlu olmayacak.

Türk

Optisyen-Gözlükçüler Birliğinin organları, odaların temsilcilerinden

Oluşan Büyük Genel Kurul, Büyük Genel Kurul tarafından seçilen Merkez

Yönetim Kurulu, Büyük Genel Kurul tarafından seçilen Merkez Denetleme

Kurulu, Büyük Genel Kurul tarafından seçilen Yüksek Disiplin Kurulundan

oluşacak.

Optisyen-gözlükçüler odalarının organları ise odaya

kayıtlı meslek mensuplarından oluşan Genel Kurul, Yönetim Kurulu,

Disiplin Kurulu ve Denetleme Kurulu şeklinde olacak. Birlik ve odaların

genel kurullarında seçilen organların görev süreleri 3 yıl olacak ve

genel kurulun hangi ayda yapıldığına bakılmaksızın o yılın birlik için

kasım, odalar için eylülde yapıldığı kabul edilecek.

Genel Kurul kararlarına aykırı harekete para ve meslek icrasını durdurma cezası

Teklife göre, Optisyenlik Hakkında Kanun ve optisyenlikle ilgili

diğer mevzuatın yüklediği görevleri yerine getirmeyen, meslek onuruna

uymayan eylem, davranışlarda bulunan veya Genel Kurul kararlarına aykırı

hareket eden meslek mensuplarına kınama, para cezası ve meslek icrasını

durdurma cezaları uygulanacak.

Para cezası, fiilin işlendiği

tarihteki yıllık üyelik aidatının 5 katı kadar verilecek. Para cezasıyla

cezalandırılan meslek mensubu, 3 yıl içinde aynı cezayı gerektirecek

yeni bir davranışta bulunursa meslek icrası bir ay durdurulacak. Bir ay

süreyle meslek icrası durdurulan meslek mensubu, 3 yıl içinde para

cezasını gerektirecek yeni bir davranışta bulunursa 1 yıl süreyle

mesleğini yapamayacak.

Meslek icrasını durdurma kararlarına itiraz

edilmese dahi karar, Yönetim Kurulu Başkanlığınca Yüksek Disiplin

Kuruluna gönderilecek. Para cezası ve meslek icrasını durdurma cezaları

Sağlık Bakanlığının onayına tabi olacak.

Türk Optisyen-Gözlükçüler

Birliği ve odaların kuruluşu, faaliyetleri organların görevleri,

toplantıları, gelirleri ve giderleri, seçimleri, disiplin cezalarının

infaz usulleri ile diğer iş ve işlemlere ilişkin yönetmelikler ile

Mesleki Yardımlaşma Sandığı Yönetmeliği, birlik merkez yönetim kurulunca

bakanlığın olumlu görüşü alınarak büyük genel kurulun onayına

sunulacak.

Aile sağlığı çalışanı seçiminde aile hekiminin de görüşü alınacak

Teklif,

Aile Hekimliği Kanunu'nda da düzenleme yapıyor. Aile sağlığı

çalışanları, Sağlık Bakanlığı tarafından uygun görülen, kurumlarınca da

muvafakatı verilen bakanlık veya diğer kamu kurum ve kuruluşları

personeli arasından seçilecek ve sözleşmeli olarak çalıştırılacak. Aile

sağlığı çalışanının seçiminde aile hekiminin de görüşü alınacak.

Aile

hekimi ve aile sağlığı çalışanlarının durumları ve aile hekimliği

uzmanlık eğitimi almış olup olmadıkları da dikkate alınmak suretiyle

yapılacak ödeme tutarlarının tespitinde; çalıştığı bölgenin

sosyo-ekonomik gelişmişlik düzeyi, bakanlıkça karşılanmadığı takdirde

aile sağlığı merkezi giderleri, kayıtlı kişi sayısı ve bunların risk

grupları, gezici sağlık hizmetleri ile aile hekimi tarafından

karşılanmayan gider unsurları, belirlenen standartlar çerçevesinde

sağlığın geliştirilmesi, hastalıkların önlenmesi, takibi ve

kontrolündeki başarı oranı gibi kriterler esas alınacak.

Sözleşmeli

aile hekimleri ve aile sağlığı çalışanları hakkında uygulanacak

disiplin cezalarında Aile Hekimliği Kanunu ile Devlet Memurları

Kanunu'nun ilgili maddelerine göre işlem yapılacak. Aylıktan kesme

cezası, kişinin brüt ücretinin 1/30-1/8 arasında kesinti yapılması,

kademe ilerlemesinin durdurulması cezası brüt ücretinin 1/6-1/4 arasında

kesinti yapılması şeklinde uygulanacak. Devlet memurluğundan çıkarma

cezası sözleşmenin feshini gerektirecek.

Sağlığın geliştirilmesi,

hastalıkların önlenmesi, takibi ve kontrolü ile koruyucu sağlık

hizmetlerinin standartlara uygun olarak yerine getirilmemesi gibi

bakanlıkça belirlenen performans hedeflerine ulaşılamaması halinde,

sözleşmenin bakanlıkça yenilenmemesine karar verilebilecek.

Sözleşmeli

çalışan aile hekimi ve aile sağlığı çalışanlarının eski kadro veya

pozisyonlarına atanabilmeleri için sözleşmelerinin, devlet memurluğundan

çıkarma cezasını gerektiren fiilleri nedeniyle sona ermemiş olması

gerekecek.

Sağlık Bakanlığınca yaşlı sağlığı hizmetleri planlaması yapılacak

Aile

Hekimliği Kanunu'nun "Ağız ve diş sağlığı hizmetleri" başlıklı maddesi,

"yaşlı sağlığı hizmetleri" de eklenerek değiştirildi.

Birinci

basamak sağlık hizmetlerinin etkililiğini ve kalitesini artırmak, aile

hekimliği hizmetlerinin bütüncül olarak yürütülmesini sağlamak amacıyla

Sağlık Bakanlığınca belirlenen nüfus, yaş grubu ve bölge gibi kriterlere

göre ağız diş sağlığı ve yaşlı sağlığı hizmetleri planlaması yapılacak.

Birinci

basamak ağız diş sağlığı ve yaşlı sağlığı hizmetlerini yürütmek üzere

hekim, diş hekimleri, bakanlıkça belirlenen diğer sağlık meslek

mensuplarıyla Aile Hekimliği Kanunu'nda belirtilen usul ve esaslar

çerçevesinde sözleşme akdedilecek.

Teklifin, diş hekimlerinin

serbest meslek erbabının yanında çalışabilmesiyle ilgili düzenlemeler

içeren 3. maddesi; Türkiye limanlarına uğrayan gemilerin sağlık işlem ve

kontrollerinde gerekliliklere uymayanlara verilecek idari para

cezalarıyla ilgili 23. maddesi; Eleman Temininde Güçlük Çekilen Yerlerde

Sözleşmeli Sağlık Personeli Çalıştırılması Kanunu'nda değişiklik

öngören 27. maddesi ile meslekten men cezasıyla ilgili düzenlemelerin

yer aldığı 36. maddesi, metinden çıkarıldı.